哪些因素会影响软胶囊填充机的装量精度?

　　哪些因素会影响软胶囊填充机的装量精度?
 

　　一、充填物料的流动性：
 

　　充填物料的流动性也指爽滑性，充填物料品种常有粉剂和颗粒剂等，充填物料的流动性好坏将直接影响胶囊装量精度的控制。用软胶囊填充机充填的粉剂或颗粒剂的休止角、松密度、粒度分布性及含水量都直接影响其流动性。
 

　　一般来说，当填充机充填的粉剂或颗粒剂堆积时，其颗粒剂休止角比粉剂休止角小，故颗粒剂的流动性好，胶囊充填机的装量精度易于控制。而松密度是指粉剂或颗粒剂单位容积的重量，在充填过程中表现为单位容积的重量较大，流动性则好，也易于控制胶囊充填的装量精度;反之，单位容积的重量较小，流动性则差，也难以控制胶囊充填的装量精度。在胶囊充填的实践中，当充填药品的松密度在500mg/ml以上时，表现为易于控制胶囊充填的装量精度，而当充填药品的松密度在450mg/ml以下时，表现为较难以控制胶囊充填的装量精度。
 

　　二、充填物料的吸湿性：
 

　　充填物料的吸湿性同样影响胶囊装量精度的控制，当充填的粉剂或颗粒剂含水量越高粘性则大，流动性越差，粘度过大会发生“塞粉”现象(塞粉指在一定充填杆压力下计量盘计量孔中粉柱体不能压出现象)，一般充填药品在混粉或造粒过程中含水量控制小于4%左右。
 

　　此外，充填物料的吸湿性与其临界相对湿度有关。一般来说，当充填的粉剂或颗粒剂的纯度不高时，其临界的相对湿度会降低，多组份也会使吸湿性增加。这二者都会使充填过程粘滞性加大，会使装量偏大，易发生上述“塞粉”现象。吸湿量过多还会使药物发生潮解失效。这样在充填过程中就必须控制环境湿度在其临界相对湿度下，而不同药物所对应的相对湿度也有所不同，如青霉素类≤47%较好，而氨基糖苷类≤58%较好。但是胶囊体对湿度又有一定要求，湿度过低胶囊体易破裂，故一般胶囊充填环境的湿度控制在40-60%。